Våra tjänster
Visionar Preclinical AB är ett professionellt CRO för outsourcing av prekliniska studier. Målet är att ge våra kunder en snabb och enkel väg till kliniska Fas I-II prövningar.
Vi erbjuder ett brett utbud av farmakokinetiska studier, effektstudier och andra analyser som är viktiga i den prekliniska fasen. Vi har lång erfarenhet av att designa omfattande och specialiserade in vivo studier, där otraditionella angreppssätt är viktiga.
Vi arbetar flexibelt och anpassar oss efter behoven i projekten. På så sätt tillvaratar vi den kreativitet som behövs för att identifiera nya, robusta modeller för den prekliniska fasen. Vår erfarenhet av små och stora projekt inom en rad olika sjukdomsområden, har gjort att vi effektivt och snabbt kan leverera data till våra uppdragsgivare. Vår service omfattar:
- Utformning av prekliniska strategier
- Tidiga pilotstudier in vivo
- "Proof-of-concept" -studier
- Test av toxicitet efter akut och upprepad administrering
- Farmakokinetiska studier
- Hematologi
- Klinisk kemi
- Histopatologi
- Immunisering
Bioanalys, gentoxikologi och säkerhetsfarmakologi kan genomföras via våra test sites Specialstudier
- Oftalmologi
- Okulär farmakokinetik, biotillgänglighet
- Tonometri, pachymetri
- Akut, sub-kronisk och kronisk okulär toxicitet
- DNA vacciner, inklusive elektroporering
- Toxicitet efter akut och upprepad intradermal eller intramuskulär administrering
- Medicintekniska produkter
- Biokompatibilitet efter subcutan implantation
- Akut toxicitet av extrakt
Sjukdomsmodeller
Annat
- Expertrapporter
- "Second opinion"-utvärderingar
- Kundanpassade in vivo-studier
- Investigators Brochure (IB), i samarbete med Stricent
Visionar Preclinical AB ingår i Läkemedelsverkets inspektionsprogram för GLP. Alla studier utförs enligt OECDs riktlinjer för GLP. En fullständig kvalitetsrevision utförs av QA personal på alla formella GLP-studier, så att resultaten kan användas vid registrering.
Djurhållningen följer Europakonventionens riktlinjer. Alla försök har granskats och godkänts av Uppsala Djurförsöksetiska Nämnd.
|